關于印發(fā)《廣東省藥品生產企業(yè)實驗室數(shù)據(jù)審計評定要點(試行)》的通知
粵藥會〔2018〕185號
各藥品生產企業(yè)：
堅持歸屬到人、清晰可溯、同步記錄、原始一致、準確真實（ALCOA）的數(shù)據(jù)管理原則，確保實驗室數(shù)據(jù)可靠性是藥品生產企業(yè)確保藥品質量安全的重要環(huán)節(jié)。
為推動藥品生產企業(yè)進一步規(guī)范實驗室數(shù)據(jù)可靠性管理，持續(xù)完善藥品質量管理體系，確保藥品質量安全、有效、可控，本會組織有關專家編寫了《廣東省藥品生產企業(yè)實驗室數(shù)據(jù)審計評定要點(試行)》，現(xiàn)予以印發(fā)，供各藥品生產企業(yè)參考。
各藥品生產企業(yè)在試行過程中遇到任何問題，請及時向本會反映。
聯(lián)系電話：（020）37886326，37886321 傳 真：37886330
電子郵箱：gdsyxh45@126.com
網(wǎng) 址：http://jiayongjingshuiqi.com.cn
附件：
1．《廣東省藥品生產企業(yè)實驗室數(shù)據(jù)審計評定要點(試行)》起草專家組
2．《廣東省藥品生產企業(yè)實驗室數(shù)據(jù)審計評定要點(試行)》（請在本會網(wǎng)站“下載專區(qū)”下載）
廣東省藥學會
2018年12月29日
附件1：
《廣東省藥品生產企業(yè)實驗室數(shù)據(jù)審計評定要點(試行)》
起草專家組
執(zhí)筆：
謝海燕 麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司 質量管理總部總經理
丁德海 國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院 客座教授
牛建功 廣州譽東健康制藥有限公司 運營總監(jiān)
易建東 廣州倍繡生物技術有限公司 質控經理
羅艷娥 深圳立健藥業(yè)有限公司 副總經理
成員：（按姓氏拼音為序）
陳 平 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 副總經理
馮淡開 廣東恒健制藥有限公司 副總經理
高春花 深圳立健藥業(yè)有限公司 質量受權人
郭 紅 深圳市海濱制藥有限公司 質量受權人
何玉蘭 廣東新峰藥業(yè)股份有限公司 副總經理
黃粵東 廣州白云山天心制藥股份有限公司 質量受權人
姜 濤 康美藥業(yè)股份有限公司 質量受權人
賴志堅 廣州醫(yī)藥集團有限公司 質量總監(jiān)
勞 卡 佛山手心制藥有限公司 質量受權人
黎炳華 廣州白云山中一藥業(yè)有限公司 質量受權人
劉德富 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司 質量總監(jiān)
劉 芳 國藥集團致君（深圳）制藥有限公司 質量受權人
李 紅 華潤三九醫(yī)藥股份有限公司 質量受權人
劉 進 揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司 質量部部長
劉仁金 廣東雙林生物制藥有限公司 質量受權人
盧志新 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 質量控制部經理
潘志成 廣州倍繡生物技術有限公司 質量受權人
任亞東 揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司 質量受權人
沈春麗 麗珠集團利民制藥廠 質量受權人
蘇碧茹 廣州白云山中一藥業(yè)有限公司 總經理
孫 朗 麗珠集團麗珠制藥廠 質量受權人
謝圣坤 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司山東分公司 質量總監(jiān)
楊燕蘭 廣州白云山天心制藥股份有限公司 質量控制部經理
張 信 深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司 質量受權人
鄭麗真 廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠 質量受權人
秘書：
簡惠美 麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司 質量監(jiān)督員
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