關于發(fā)布《正電子類放射性藥物0期臨床研究申請工作專家共識》的通知

粵藥會〔2020〕31號

所屬類型：通知公告丨發(fā)布時間:2020-05-08 10:09:56 丨閱讀次數(shù):

本共識已在中國知網(wǎng)優(yōu)先發(fā)表，引用格式：[1] 廣東省藥學會.正電子類放射性藥物0期臨床研究申請工作專家共識[J/OL].今日藥學:1-15[2020-05-08].http://kns.cnki.net/kcms/detail/44.1650.r.20200507.1514.002.html.

各新藥研發(fā)機構(gòu)：

0期臨床研究，也稱為探索性新藥臨床試驗或者探索性臨床試驗，旨在加快有前景的藥物開發(fā)，在小規(guī)模受試人群（10-30名）中，通過微劑量研究快速獲得藥物在人體內(nèi)的藥代動力學、藥效學等初步信息，為后期藥物I-III期臨床試驗提高效率、節(jié)約資源。正電子發(fā)射斷層掃描（positron emission tomography, PET）是一種依賴于正電子類放射性藥物（PET藥物）的成像手段，通過向生物體內(nèi)注射PET藥物，配合PET/CT、PET/MRI等掃描設備實現(xiàn)活體內(nèi)示蹤，無創(chuàng)、可視化、定量化研究PET藥物在體內(nèi)的生物分布、代謝及靶點信息等。2020年初，暨南大學附屬第一醫(yī)院聯(lián)合本會在《今日藥學》雜志首次介紹了“正電子發(fā)射斷層顯像技術(shù)在藥物開發(fā)0期臨床研究中的應用”。

為更好地促進PET藥物0期臨床研究工作，本會特組織專家制定了《正電子類放射性藥物0期臨床研究申請工作專家共識》，供各新藥研發(fā)機構(gòu)參考。各單位在執(zhí)行過程中遇到任何問題，請及時向本會反映。

聯(lián)系地址：廣州市東風東路753號東塔701房廣東省藥學會510080

聯(lián)系電話：（020）37886326,37886321 傳真：37886330

電子郵箱：gdsyxh45@126.com

網(wǎng) 址：http://www.sinopharmacy.com.cn

附件：1. 《正電子類放射性藥物0期臨床研究申請工作專家共識》起草專家組

2. 《正電子類放射性藥物0期臨床研究申請工作專家共識》（請在本會網(wǎng)站“下載專區(qū)”下載）

廣東省藥學會

2020年5月6日

附件1

《正電子類放射性藥物0期臨床研究申請工作專家共識》起草專家組

名譽顧問
楊寶峰	哈爾濱醫(yī)科大學	中國工程院院士
徐安定	暨南大學附屬第一醫(yī)院	二級教授、院長
顧問
徐浩	暨南大學附屬第一醫(yī)院	二級教授、主任醫(yī)師
鄭志華	廣東省藥學會	主任藥師、副理事長兼秘書長
謝艷康	廣東省藥品監(jiān)督管理局	一級主任科員
張明榮	日本國立放射線醫(yī)學綜合研究所	教授
梁歡	哈佛大學	教授
鄭超	耶魯大學	研究員
執(zhí)筆
王璐	暨南大學附屬第一醫(yī)院	副研究員
王景浩	暨南大學附屬第一醫(yī)院	副主任藥師
成員（按姓氏拼音排列）
白衛(wèi)濱	暨南大學	教授
陳杰安	深圳灣實驗室	研究員
杜進	中國同輻股份有限公司	總工程師
范磊	廣東藍島生物技術(shù)有限公司	總工程師
郭若汨	中山大學附屬第三醫(yī)院	副主任醫(yī)師
紀衛(wèi)東	中山大學附屬第一醫(yī)院	研究員
金偉軍	暨南大學附屬第一醫(yī)院	副主任藥師
李茹冰	中國科學院大學深圳醫(yī)院	主任技師
梁海海	哈爾濱醫(yī)科大學	研究員
劉密	蘇州大學	教授
婁秀濤	哈爾濱工業(yè)大學	教授
秦偉	深圳百奧捷生物科技有限公司	研究員
孫艷	解放軍總醫(yī)院	主任藥師
王若倫	廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院	主任藥師
王勇	廣東省藥學會	學術(shù)部主任
吳曉松	暨南大學附屬第一醫(yī)院	主任藥師
吳新榮	解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院	主任藥師
伍俊妍	中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院	主任藥師
楊光	暨南大學	教授
楊敏	廣東省人民醫(yī)院	主任藥師
翟東旭	多倫多大學	研究員
張英俊	廣東東陽光藥業(yè)有限公司	研究員
張志東	暨南大學附屬第一醫(yī)院	副主任藥師

發(fā)布正電子類放射性藥物0期臨床研究申請工作專家共識.pdf

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