嶺南藥壇－嶺南生物制藥研討會暨珠海市醫(yī)藥發(fā)展合作會議

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)日益受到世界各國的普遍關(guān)注，將成為新的經(jīng)濟增長點。日前國家已經(jīng)部署實施“中國制造2025”，重點加快推進(jìn) “生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械” 等10大領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)。2015年2月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式發(fā)頒《生物類似藥研發(fā)和評價技術(shù)指導(dǎo)原則》，該指導(dǎo)原則為促進(jìn)我國生物制藥領(lǐng)域的健康有序發(fā)展，解決生物類似藥的臨床可及性提供了良好的契機，制藥界正在迎來生物類似藥發(fā)展的黃金時代。

廣東省作為全國重點省份，已建立一個初具規(guī)模、技術(shù)比較先進(jìn)、實力較為雄厚的工業(yè)體系和科研體系。促進(jìn)廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化水平的提高，促進(jìn)我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)更快更健康的發(fā)展，將是我們共同的責(zé)任和愿望。

此次研討會力邀省內(nèi)外監(jiān)管、生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)以及相關(guān)高校的權(quán)威專家參加，旨在傳遞國內(nèi)外生物制藥研發(fā)及注冊的政策、法規(guī)、行業(yè)動態(tài)、最新科研成果，共同探討生物制藥上下游工藝開發(fā)與質(zhì)量研究中的常見問題等。為推動廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，促進(jìn)廣東省內(nèi)生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)單位之間的交流與合作，在省內(nèi)同仁間搭建一個信息交流與共享的平臺。會議還將特別關(guān)注生物制藥領(lǐng)域的人才培養(yǎng)，搭建高校與企業(yè)之間的橋梁，為廣東生物制藥的健康發(fā)展注入持續(xù)的動力。

主辦方：廣東省藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會

協(xié)辦方：聯(lián)邦制藥集團、麗珠醫(yī)藥集團

支持方：珠海市商業(yè)局  珠海市食品藥品監(jiān)督管理局  珠海市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會

會議日程：

09:00 開幕式

行業(yè)動態(tài)解析與最新政策法規(guī)解讀

09:30 重組蛋白及單抗類藥物發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢（傅道田，麗珠單抗）

10:00 生物仿制藥的監(jiān)管環(huán)境演變與發(fā)展（廣東省食品藥品監(jiān)督管理局專家，邀請中）

10:30 生物類似藥指導(dǎo)原則解讀（彭育才，麗珠單抗，暫定）

11:00 創(chuàng)新型生物藥研發(fā)的項目管理（暫定，楊琴，銘康生物）

11:30 重組單抗類藥物質(zhì)量分析及藥品注冊檢驗資料規(guī)范性（中檢院專家，邀請中）

12:00 午餐

生物藥生產(chǎn)工藝開發(fā)、質(zhì)量分析與控制

14:00 新型人源抗體/多肽藥物篩選技術(shù)平臺的要素和應(yīng)用（李勝峰，百奧泰，邀請中）

14:30 基因工程藥物純化工藝放大設(shè)計（肖擁軍，聯(lián)邦制藥，暫定）

15:00 單克隆抗體藥物的質(zhì)量控制（未定，邀請中）

15:30 茶歇

臨床前和臨床研究

15:45 生物藥立項及研發(fā)過程中的臨床思考（江驥，協(xié)和醫(yī)院臨床藥理中心）

16:15 生物藥研發(fā)與創(chuàng)新的臨床前評價（左從林，昭衍）

16:45 生物技術(shù)藥物非臨床評價研究的策略分析和探討（楊威，廣東萊恩醫(yī)藥研究院）

生物藥研發(fā)和生產(chǎn)人才培養(yǎng)專題討論

17:15 生物制藥行業(yè)人才特點與市場展望（邀請中）

17:30 討論：如何縮小企業(yè)人才需求與院校人才培養(yǎng)之間的差距

會議參會回執(zhí)

參會須知

1.會議時間：2015年6月12日。

2.會議地點：珠海度假村酒店（中國廣東省珠海市吉大石花東路9號）。

3.會務(wù)費800元/人（含資料及中、晚餐）,報到時請以現(xiàn)金的方式交納，開具正規(guī)發(fā)票。

4.會議聯(lián)系人：周 霞   0756-7238287  13823030916  zhouxia@livzon.cn

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