關(guān)于舉辦飛行檢查新形勢下醫(yī)療器械GSP風(fēng)險管理培訓(xùn)班的通知
自國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年12月12日發(fā)布實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,并在2015年6月29日發(fā)布了《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(2015年9月1日起施行),要求加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為,強化日常監(jiān)督,保證公眾用械安全。
在新法規(guī)的執(zhí)行以及飛行檢查新形勢下,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)面臨著前所未有的考驗。為了幫助企業(yè)了解當(dāng)前最新政策,認(rèn)識醫(yī)療器械飛行檢查的新形勢,指導(dǎo)企業(yè)做好醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作,廣東省藥學(xué)會與廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司攜手從2015年11月始,將在全省范圍內(nèi)舉辦“飛行檢查新形勢下醫(yī)療器械GSP風(fēng)險管理培訓(xùn)班”?,F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、培訓(xùn)對象
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及相關(guān)管理和技術(shù)人員。
二、論壇內(nèi)容
1.醫(yī)療器械GSP實施概況;
2.《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》條款解讀;
3.飛檢新常態(tài)下醫(yī)療器械GSP風(fēng)險管理;
4.醫(yī)療器械企業(yè)日常管理要點。
三、培訓(xùn)時間、地點(計劃)
時間 | 培訓(xùn)地點 | 時間 | 培訓(xùn)地點 |
11月5日下午 | 廣州 | 11月19日下午 | 深圳 |
11月6日下午 | 珠海 | 11月20日下午 | 東莞 |
11月12日下午 | 揭陽 | 注:具體場次日期如有調(diào)整,請以廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司通知為準(zhǔn),具體地點另行通知。 |
四、培訓(xùn)費用
每人280元(含培訓(xùn)費、教材費)
五、報名方式
請于2015年培訓(xùn)前登錄廣東省藥學(xué)會官網(wǎng),在“通知通告”欄目查看通知并下載附件參會回執(zhí)表報名;銀行匯款轉(zhuǎn)賬時,請注明“醫(yī)療器械GSP培訓(xùn)費+參會單位簡稱”,以便開具發(fā)票。報到時出示報名回執(zhí)或轉(zhuǎn)賬單等交款憑證(復(fù)印件即可)。
主辦方:廣東省藥學(xué)會、廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司
網(wǎng) 址: jiayongjingshuiqi.com.cn 廣東省藥學(xué)會
www.gjpc.cn 國健醫(yī)藥咨詢
戶 名:廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司
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郵 箱:zkc@gjpc.cn
電 話:13925117024(趙老師)
13925117180(張老師)
附件:《飛行檢查新形勢下醫(yī)療器械經(jīng)營GSP培訓(xùn)班》報名回執(zhí)表
廣東省藥學(xué)會
2015年10月12日
附件:
《飛行檢查新形勢下醫(yī)療器械經(jīng)營GSP培訓(xùn)班》報名回執(zhí)表
企業(yè)名稱 | |||
企業(yè)地址 | |||
姓名 | 職務(wù) | 聯(lián)系電話 | 電子郵箱 |
安排住宿:是□ 否□ |
注:回執(zhí)表請于培訓(xùn)時間前3天法制傳真號020-66221168轉(zhuǎn)801或電子郵箱:zkc@gjpc.cn。
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