關于舉辦“藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP內(nèi)審管理專題培訓班”的通知
各藥品經(jīng)營企業(yè):
飛檢形勢下,且正值年末,大部分企業(yè)已準備開展全面內(nèi)審。10月18日,CFDA發(fā)布了“關于征求《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)審管理等3個附錄的意見”文件,其中,附錄6《內(nèi)審管理》征求意見稿明確并細化了GSP法規(guī)中關于企業(yè)內(nèi)審工作的內(nèi)容,要求企業(yè)切切實實做好內(nèi)審工作,實現(xiàn)內(nèi)審真正意義,“內(nèi)審”二字掀起行業(yè)熱議。如火如荼的飛檢新形勢,企業(yè)如能掌握并熟悉內(nèi)審技能,及時發(fā)現(xiàn)自身缺陷并按要求整改,可大大降低飛檢撤證風險。
為此,廣東省藥學會藥事管理專業(yè)委員會攜手國健醫(yī)藥咨詢定于11月-12月在廣東省10個地級市舉辦“藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP內(nèi)審管理專題培訓班”。本培訓班以實務指導為主,全面涵蓋企業(yè)的質(zhì)管、財務、業(yè)務、儲運等各個部門和各項工作流程的內(nèi)審技能。現(xiàn)將培訓有關事項通知如下:
一、培訓對象
藥品經(jīng)營企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、采購員、財務人員及相關技術(shù)人員。
二、培訓時間、地點
詳情見附件1
三、培訓內(nèi)容
1.內(nèi)審管理的背景及行業(yè)形勢
(1)內(nèi)審要求的演變歷史;
(2)飛檢新形勢下,內(nèi)審管理重要性;
2.內(nèi)審管理征求意見稿的分析解讀;
3.企業(yè)如何展開內(nèi)審
(1)內(nèi)審的流程及內(nèi)審計劃的制定;
(2)人事行政部內(nèi)審關鍵項目;
(3)質(zhì)量管理部內(nèi)審關鍵項目;
(4)業(yè)務部內(nèi)審關鍵項目;
(5)儲運部內(nèi)審關鍵項目;
(6)財務部內(nèi)審關鍵項目;
(7)信息管理部內(nèi)審關鍵項目
4.內(nèi)審報告的撰寫
四、培訓費用
450元/人(含場地費、培訓費、教材費、培訓證書)
五、報名方式
1、請登錄廣東省藥學會官網(wǎng),點擊“通知通告”下載報名回執(zhí)表報名;
2、請關注CIO在線公眾號(ciozaixian),在對話框中回復“報名”填寫報名回執(zhí)表報名;
3、通過報名QQ(4000030818)在線報名。
銀行匯款轉(zhuǎn)賬時請注明“內(nèi)審+參會單位簡稱”,開具培訓發(fā)票的抬頭將與貴公司轉(zhuǎn)賬戶名保持一致;如個人賬戶轉(zhuǎn)賬,請備注開票抬頭全稱,以便開具發(fā)票。報到時出示報名回執(zhí)或轉(zhuǎn)賬單等交款憑證(復印件即可)。
六、匯款賬號
戶 名:廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司
開戶行:中國工商銀行廣州福今支行
帳 號:3602 8404 1910 0018 287
七、主辦單位及聯(lián)系方式
主辦單位:廣東省藥學會
國健醫(yī)藥咨詢
承辦單位:廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司
網(wǎng) 址:jiayongjingshuiqi.com.cn 廣東省藥學會
www.gjpc.cn 國健醫(yī)藥咨詢
咨 詢 QQ:4000030818
郵 箱:gjpx@gjpc.cn
電 話:13925117024(趙老師)
13925117204(黎老師)
附件:
1.《藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP內(nèi)審管理專題培訓班》課程安排表.docx
2.《藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP內(nèi)審管理專題培訓班》報名回執(zhí)表.docx
廣東省藥學會
2016年11月8日
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